Celltrion Healthcare έγκριση φάρμακο: Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το adalimumab biosimilar της

Celltrion Healthcare έγκριση φάρμακο: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EC) χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στην Celltrion Healthcare για το

adalimumab biosimilar της, το Yuflyma (CT-P17), και για τις 13 προοριζόμενες ενδείξεις για τη θεραπεία πολλαπλών χρόνιων φλεγμονωδών ασθενειών.

Η Celltrion Healthcare αποκάλυψε την ανακοίνωση έγκρισης σε δελτίο τύπου, στο οποίο η εταιρεία δήλωσε ότι η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα αναλυτικών, προκλινικών και κλινικών μελετών που έδειξαν ότι το Yuflyma είναι συγκρίσιμο με το adalimumab. Η έγκριση της ΕΚ ακολουθεί τη σύσταση για την άδεια κυκλοφορίας που είχε εκδοθεί από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), η οποία εκδόθηκε τον Δεκέμβριο του 2020.