Προειδοποίηση ΕΟΦ για συμπλήρωμα διατροφής με σοβαρές παρενέργειες

Για άτομα με σοβαρά καρδιακά ή αγγειακά προβλήματα, οι κίνδυνοι είναι ιδιαίτερα σοβαροί.

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων εξέδωσε προειδοποίηση προς τους καταναλωτές σχετικά με το προϊόν MACA STRONG MAN, το οποίο διακινείται ως συμπλήρωμα διατροφής στην ευρωπαϊκή αγορά και ενδέχεται να κυκλοφορεί και στην Ελλάδα. Σύμφωνα με την ανακοίνωση, στο συγκεκριμένο προϊόν ανιχνεύθηκε η δραστική φαρμακευτική ουσία sildenafil, γεγονός που το καθιστά μη εγκεκριμένο φάρμακο. Η παρουσία της συγκεκριμένης ουσίας συνδέεται με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδιαίτερα στο καρδιαγγειακό σύστημα, καθιστώντας την ανεξέλεγκτη χρήση της επικίνδυνη για την υγεία.

 Παράλληλα, διαπιστώθηκαν σημαντικές μη συμμορφώσεις στις πληροφορίες και την επισήμανση του προϊόντος, καθώς εντοπίστηκε απουσία οδηγιών χρήσης και ημερομηνίας ανάλωσης, έλλειψη στοιχείων για τον παρασκευαστή και τη λίστα συστατικών, καθώς και λανθασμένη επισήμανση. Επιπλέον, το προϊόν δεν είναι γνωστοποιημένο στον Οργανισμό. Ο Οργανισμός καλεί τους καταναλωτές να μην προβούν σε προμήθεια ή χρήση του προϊόντος. Σε περίπτωση που το προϊόν έχει ήδη περιέλθει στην κατοχή τους, συνιστάται να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τις αρμόδιες αρχές.

Υπογραμμίζεται επίσης ότι τέτοιου είδους προϊόντα ενδέχεται να διακινούνται μέσω διαδικτύου ή κοινωνικών δικτύων, με την αγορά σκευασμάτων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη αξιόπιστες πηγές να ενέχει κινδύνους για την υγεία των καταναλωτών. Η σχετική ενημέρωση προς τις ελληνικές αρχές προήλθε από το Βέλγιο μέσω του Δικτύου Agri-food Fraud, στο πλαίσιο της ευρωπαϊκής συνεργασίας για την καταπολέμηση της απάτης στην αγροδιατροφική αλυσίδα.

Ποια είναι η επικίνδυνη ουσία Η σιλδεναφίλη (sildenafil) είναι μια φαρμακευτική δραστική ουσία που χρησιμοποιείται εδώ και χρόνια στην ιατρική για συγκεκριμένες παθήσεις. Πρόκειται για έναν ισχυρό και εκλεκτικό αναστολέα του ενζύμου φωσφοδιεστεράση τύπου 5 (PDE5), γεγονός που αλλάζει την φυσιολογική ροή αίματος σε κάποιους ιστούς του σώματος. Η σιλδεναφίλη χορηγείται σε μορφή άλατος (π.χ. sildenafil citrate) σε εγκεκριμένα φάρμακα για συγκεκριμένες παθήσεις υπό ιατρική παρακολούθηση.

Η σιλδεναφίλη εμποδίζει το ένζυμο PDE5 να διασπά το μόριο cGMP, το οποίο είναι υπεύθυνο για τη χαλάρωση των λείων μυών και τη διεύρυνση των αγγείων. Όταν η PDE5 είναι ανασταλμένη, τα επίπεδα cGMP παραμένουν αυξημένα, επιτρέποντας στους λείους μυς να χαλαρώσουν και να αυξηθεί η ροή αίματος σε συγκεκριμένους ιστούς. Στη στυτική δυσλειτουργία, αυτό διευκολύνει την επίτευξη και διατήρηση στύσης όταν υπάρχει σεξουαλική διέγερση· στην πνευμονική αρτηριακή υπέρταση, προκαλεί διαστολή των αγγείων των πνευμόνων.

Η σιλδεναφίλη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες που περιλαμβάνουν ζάλη, αλλαγές στην όραση, πονοκέφαλο, δυσπεψία, έξαψη, ρινική συμφόρηση και, σπανιότερα, καρδιαγγειακά συμπτώματα ή σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις. Για άτομα με σοβαρά καρδιακά ή αγγειακά προβλήματα, οι κίνδυνοι μπορεί να είναι μεγαλύτεροι.