Η απόφαση ελήφθη μετά από καταγγελία για παρενέργειες, ενώ
παράλληλα τα προϊόντα είχαν δηλωθεί ως καλλυντικά αλλά παρουσίαζαν ιδιότητες που παραπέμπουν σε φαρμακευτική χρήση, κατά παράβαση της ευρωπαϊκής νομοθεσίαςΑπαγόρευση διάθεσης και διακίνησης πέντε καλλυντικών προϊόντων της εταιρείας BOTANISTAS αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, μετά από καταγγελία για ανεπιθύμητες ενέργειες και διαπίστωση μη συμμόρφωσης με το ευρωπαϊκό κανονιστικό πλαίσιο.
Σύμφωνα με την απόφαση του ΕΟΦ με ημερομηνία 27 Απριλίου 2026, η οποία απευθύνεται στην εταιρεία με έδρα τη Θεσσαλονίκη, απαγορεύεται η κυκλοφορία συγκεκριμένων προϊόντων της σειράς “Handmade Natural products”. Πρόκειται για λάδι για μύκητες, λάδι για την ακμή, αλοιφή για έκζεμα-ψωρίαση, λάδι για κατακλίσεις και αλοιφή ανάπλασης.
Η απόφαση βασίζεται σε καταγγελία που υποβλήθηκε τον Μάρτιο του 2026 και αφορά παρενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση των προϊόντων. Παράλληλα, όπως αναφέρεται στο έγγραφο, τα συγκεκριμένα σκευάσματα είχαν δηλωθεί στην ευρωπαϊκή πλατφόρμα CPNP ως καλλυντικά, ωστόσο εμφανίζονται με ιδιότητες που παραπέμπουν σε φαρμακευτική δράση, γεγονός που παραβιάζει τον κανονισμό για τα καλλυντικά προϊόντα.
Ο ΕΟΦ υποχρεώνει την εταιρεία να αποσύρει άμεσα τα προϊόντα από την αγορά. Επιπλέον, οι διανομείς καλούνται να ενημερώσουν χωρίς καθυστέρηση τους πελάτες τους και να διατηρήσουν αρχείο ενεργειών επιστροφής και ενημέρωσης για χρονικό διάστημα πέντε ετών, διαθέσιμο σε ενδεχόμενο έλεγχο.
Η απόφαση εντάσσεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, όπως επισημαίνεται ρητά στο έγγραφο, και φέρει την υπογραφή του προέδρου του ΕΟΦ, Σπυρίδωνα Σαπουνά.

Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου