Νέο κινεζικό φάρμακο αδυνατίσματος πετυχαίνει απώλεια βάρους έως 20% – Και ετοιμάζεται να μπει στη διεθνή αγορά

Δρα διπλά σε δύο διαφορετικούς υποδοχείς και φαίνεται να ξεπερνά σε

αποτελεσματικότητα τα ήδη γνωστά φάρμακα GLP-1

Τα φάρμακα GLP-1 όπως η σεμαγλουτίδη έχουν φέρει επανάσταση στη θεραπεία της παχυσαρκίας τα τελευταία χρόνια, αλλά η αγορά δεν σταματά εκεί. Νέα κλινική μελέτη φάσης 3 που δημοσιεύθηκε στο επιστημονικό περιοδικό JAMA και παρουσιάστηκε στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Διαβητολογικής Εταιρείας αποδεικνύει ότι το mazdutide, ένα νέο κινεζικό φάρμακο που δρα ταυτόχρονα σε δύο διαφορετικούς υποδοχείς, επιτυγχάνει απώλεια βάρους έως 20,1% σε Κινέζους ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή παχυσαρκία. Η εταιρεία Innovent Biologics ανακοίνωσε ότι σχεδιάζει να υποβάλει άμεσα αίτηση έγκρισης για τη δόση των 9 mg στις κινεζικές ρυθμιστικές αρχές.

 Το mazdutide είναι ένας διπλός αγωνιστής υποδοχέων γλυκαγόνης και GLP-1, πράγμα που σημαίνει ότι δρα ταυτόχρονα σε δύο διαφορετικά μοριακά μονοπάτια. Ο υποδοχέας GLP-1 ελέγχει την έκκριση ινσουλίνης και την όρεξη, ενώ ο υποδοχέας γλυκαγόνης αυξάνει την καύση ενέργειας και τη λιπόλυση. Ο συνδυασμός αυτός θεωρητικά παρέχει ισχυρότερο αδυνατιστικό αποτέλεσμα από τους μονοδύναμους GLP-1 αγωνιστές. Σε δόσεις 4 και 6 mg, το mazdutide έχει ήδη εγκριθεί στην Κίνα για διαχείριση βάρους. Η νέα έρευνα αφορά τη δόση των 9 mg, που στοχεύει ειδικά στη μέτρια έως σοβαρή παχυσαρκία.

Τα αποτελέσματα της μελέτης GLORY-2

Η μελέτη GLORY-2 τυχαιοποίησε 462 συμμετέχοντες με δείκτη μάζας σώματος άνω του 30, συμπεριλαμβανομένου 16% με διαβήτη τύπου 2, σε αναλογία 2 προς 1 μεταξύ φαρμάκου και εικονικού φαρμάκου, με παράλληλη παρέμβαση στον τρόπο ζωής, για διάρκεια 60 εβδομάδων. Η μέση απώλεια βάρους στην ομάδα του mazdutide ανήλθε σε 20,1% του αρχικού βάρους, με τους ασθενείς υψηλότερου αρχικού ΔΜΣ άνω του 32,5 να εμφανίζουν τα μεγαλύτερα οφέλη. Σε προηγούμενη μελέτη φάσης 2 σε 80 ασθενείς, η δόση των 9 mg είχε επιτύχει μέση απώλεια βάρους 12,78% στις 24 εβδομάδες, έναντι αύξησης 1,80% στην ομάδα εικονικού φαρμάκου. Η κύρια παρενέργεια που καταγράφηκε ήταν γαστρεντερικές αντιδράσεις, κυρίως ναυτία, διάρροια και μειωμένη όρεξη, που αποτελούν κλασική παρενέργεια αυτής της κατηγορίας φαρμάκων και εμφανίζονται κυρίως κατά τη φάση αύξησης δόσης.

Αξίζει να τοποθετηθεί το φάρμακο στο ευρύτερο ανταγωνιστικό πλαίσιο. Η σεμαγλουτίδη 2,4 mg σε κυρίως ασιατικό πληθυσμό με μέσο ΔΜΣ 34 είχε επιτύχει απώλεια βάρους 44 εβδομάδων ρυθμισμένη με εικονικό φάρμακο. Το mazdutide σε 60 εβδομάδες φαίνεται να ξεπερνά αυτές τις επιδόσεις, τουλάχιστον στον κινεζικό πληθυσμό για τον οποίο αναπτύχθηκε. Η Innovent Biologics έχει ήδη ολοκληρώσει ή διεξάγει επτά μελέτες φάσης 3 για το mazdutide σε διαφορετικές πληθυσμιακές ομάδες, συμπεριλαμβανομένων εφήβων με παχυσαρκία και ασθενών με μεταβολική ηπατική νόσο και καρδιακή ανεπάρκεια.